Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu nguyên liệu hoạt chất đối với các cơ sở sản xuất thì thời gian lưu tối thiểu:

Vai trò của Giám đốc và Phó Giám đốc chuyên môn trong Hội đồng thuốc và điều trị là:

Vaccin đăng ký lại tại Việt Nam, muốn lưu thông trên thị trường thì cần:

Sau bao lâu kể từ khi nộp hồ sơ nghiên cứu thì thông báo cho Nhà Tài trợ, Cơ quan chủ trì đề tài (Tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sàng) kết quả thẩm định:

Cty A đóng gói vaccin B đã lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh. Vậy để lưu hành trên thị trường Việt Nam, vaccin của Cty A phải:

Cty A sản xuất vaccin B đã được cấp số đăng ký tại Việt Nam. Nếu thay đổi quy trình sản xuất vaccin thì khi thử nghiệm lâm sàng vaccin chỉ cần đánh giá tính an toàn:

Hiện nay có mấy cấp tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng thuốc:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu thuốc đối với cơ quan nhận mẫu dùng để đăng ký thuốc thì thời gian lưu tối thiểu: