Thuốc mới phải thử tiền lâm sàng và đánh giá lại thử lâm sàng thì mới được cấp số đăng ký. Vậy khoảng thời gian đánh giá lại kể từ khi thử tiền lâm sàng là:

Hiện nay có mấy cấp tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng thuốc:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu thuốc thành phẩm đối với các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu thì thời gian lưu tối thiểu:

Sau bao lâu kể từ khi nộp hồ sơ nghiên cứu thì thông báo cho Nhà Tài trợ, Cơ quan chủ trì đề tài (Tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sàng) kết quả thẩm định:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu thuốc đối với cơ quan nhận mẫu dùng để đăng ký thuốc thì thời gian lưu tối thiểu:

Cty A sản xuất vaccin B đã được cấp số đăng ký tại Việt Nam. Nếu thay đổi quy trình sản xuất vaccin thì khi thử nghiệm lâm sàng vaccin chỉ cần đánh giá tính an toàn:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu nguyên liệu hoạt chất đối với các cơ sở sản xuất thì thời gian lưu tối thiểu:

Trong quản lý chất lượng thuốc, mức độ vi phạm của thuốc giả có chứa xyanua vượt mức cho phép là: