Cty A nhập khẩu vaccin B đã lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh nhưng chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Vậy để lưu hành trên thị trường Việt Nam, vaccin của Cty A phải:

Hiện nay có mấy cấp tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng thuốc:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu thuốc thành phẩm đối với các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu thì thời gian lưu tối thiểu:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu thuốc đối với cơ quan nhận mẫu dùng để đăng ký thuốc thì thời gian lưu tối thiểu:

Vai trò của Giám đốc và Phó Giám đốc chuyên môn trong Hội đồng thuốc và điều trị là:

Sau bao lâu kể từ khi nộp hồ sơ nghiên cứu thì thông báo cho Nhà Tài trợ, Cơ quan chủ trì đề tài (Tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sàng) kết quả thẩm định:

Trong quản lý chất lượng thuốc, mức độ vi phạm của thuốc kém chất lượng là:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu nguyên liệu hoạt chất đối với các cơ sở sản xuất thì thời gian lưu tối thiểu: