Cty A dán nhãn vaccin B đã lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh, đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Vậy để lưu hành trên thị trường Việt Nam, vaccin của Cty A phải:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu thuốc thành phẩm đối với các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu thì thời gian lưu tối thiểu:

Hiện nay có mấy cấp tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng thuốc:

Vai trò của Giám đốc và Phó Giám đốc chuyên môn trong Hội đồng thuốc và điều trị là:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu thuốc đối với cơ quan nhận mẫu dùng để đăng ký thuốc thì thời gian lưu tối thiểu:

Trong quản lý chất lượng thuốc, mức độ vi phạm của thuốc kém chất lượng là:

Sau bao lâu kể từ khi nộp hồ sơ nghiên cứu thì thông báo cho Nhà Tài trợ, Cơ quan chủ trì đề tài (Tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sàng) kết quả thẩm định:

Vaccin đăng ký lại tại Việt Nam, muốn lưu thông trên thị trường thì cần: