Cty A sản xuất vaccin B đã được cấp số đăng ký tại Việt Nam. Nếu Cty A thêm tá dược vào vaccin thì muốn lưu hành trên thị trường Việt Nam, vaccin của Cty A phải:

Vai trò của Giám đốc và Phó Giám đốc chuyên môn trong Hội đồng thuốc và điều trị là:

Vaccin đăng ký lại tại Việt Nam, muốn lưu thông trên thị trường thì cần:

Sau bao lâu kể từ khi nộp hồ sơ nghiên cứu thì thông báo cho Nhà Tài trợ, Cơ quan chủ trì đề tài (Tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sàng) kết quả thẩm định:

Cty A đóng gói vaccin B đã lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh. Vậy để lưu hành trên thị trường Việt Nam, vaccin của Cty A phải:

Cty A sản xuất vaccin B đã được cấp số đăng ký tại Việt Nam. Nếu thay đổi quy trình sản xuất vaccin thì khi thử nghiệm lâm sàng vaccin chỉ cần đánh giá tính an toàn:

Hiện nay có mấy cấp tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng thuốc:

Thuốc mới phải thử tiền lâm sàng và đánh giá lại thử lâm sàng thì mới được cấp số đăng ký. Vậy khoảng thời gian đánh giá lại kể từ khi thử tiền lâm sàng là: