Hệ thống phân loại sinh dược học bào chế có thể được sử dụng hỗ trợ xem xét miễn trừ đánh giá ... đối với các dạng thuốc rắn giải phóng ngay để uống có các dược chất thuộc nhóm I

(1): sinh khả dụng in vivo

(2): sinh khả dụng in vitro

(3): tương đương sinh học

Hệ thống phân loại sinh dược học bào chế chia dược chất thành mấy nhóm?

Các dược chất có sinh khả dụng tăng khi giảm kích thước tiểu phân thì yếu tố nào là bước hạn chế sự hấp thu?

Các yếu tố ảnh hưởng đến độ tan của các dược chất rắn trong dung dịch:

Để khắc phục sinh khả dụng của dược chất ít tan, giảm kích thước tiểu phân có thể không phù hợp với dược chất có đặc điểm:

(1): dược chất dễ bị phân hủy bởi dịch vị

(2): dược chất giải phóng muộn

(3): dược chất có mùi, vị khó chịu

Theo FDA, dược chất được xem như có độ tan cao khi mức liều một lần cao nhất của dược chất đó, hoà tan hoàn toàn trong một thể tích dưới ... ml có pH ... ở 37 độ C

Cùng một lượng dược chất trong dạng thuốc, kích thước tiểu phân dược chất càng nhỏ thì bề mặt hoà tan thực tế càng ... tốc độ hòa tan càng ...

Theo FDA, dược chất được coi là có tính thấm cao khi mức độ hấp thu ở người, sau khi uống, đạt ... liều thuốc đã dùng so với liều đối chiếu tiêm TM