Trong trường hợp dược chất không ổn định khi pha chế ở dạng dung dịch nước, thì cần bào chế thuốc tiêm ở dạng bột vô khuẩn bằng:

Hệ thống phân loại sinh dược học bào chế dựa vào:

(1): tính tan

(2): tính thấm

(3): tốc độ hoà tan

Theo FDA, dược chất được xem như có độ tan cao khi mức liều một lần cao nhất của dược chất đó, hoà tan hoàn toàn trong một thể tích dưới ... ml có pH ... ở 37 độ C

Hệ thống phân loại sinh dược học bào chế chia dược chất thành mấy nhóm?

Theo FDA, dược chất được coi là có tính thấm cao khi mức độ hấp thu ở người, sau khi uống, đạt ... liều thuốc đã dùng so với liều đối chiếu tiêm TM

Hệ thống phân loại sinh dược học bào chế có thể được sử dụng hỗ trợ xem xét miễn trừ đánh giá ... đối với các dạng thuốc rắn giải phóng ngay để uống có các dược chất thuộc nhóm I

(1): sinh khả dụng in vivo

(2): sinh khả dụng in vitro

(3): tương đương sinh học

Hệ thống phân loại sinh dược học bào chế có thể được sử dụng hỗ trợ xem xét miễn trừ đánh giá sinh khả dụng in vivo hoặc đánh giá tương đương sinh học đối với ...

Tốc độ hòa tan của dược chất trong dịch mô tại vùng hấp thu, theo phương trình Noyes - Whitney, phụ thuộc vào:

(1): hệ số phân bố của dược chất giữa màng và pha nước của dịch mô

(2): diện tích bề mặt dược chất tiếp xúc với dịch mô

(3): độ tan của dược chất ở lớp khuếch tán