Lập hồ sơ đăng ký bằng pp nghiên cứu nào?

Thời điểm nhất định, mà thuốc không còn đạt tiêu chuẩn chất lượng như đăng ký

1 khoảng thời gian mà thuốc vẫn giữ nguyên tiêu chuẩn chất lượng như đăng ký, (đánh giá tất cả các tiêu chuẩn chất lượng)

Khoảng thời gian tính từ khi thuốc sản xuất ra đến khi thuốc còn đáp ứng được các yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn quy định, trong điều kiện bảo quản xác định

Tất cả đều đúng

Nghiên cứu thực nghiệm được bố trí để làm tăng tốc độ phân hủy hóa học

Thay đổi trạng thái vật lý của thuốc nhờ sự thay đổi của nhiệt độ, độ ẩm, độ chiếu sáng..

Ước tính dự đoán tuổi thọ, hạn dùng ở điều kiện đống gói và bảo quản xác định

Tất cả đều đúng

1894

1994

1948

1970

1998

1994

1993

1987

Xây dựng công thức, kỹ thuật pha chế và bao gói

Xác định tuổi thọ và điều kiện bảo quản

Khẳng định bằng thực nghiệm tuổi thọ thuốc

Thẩm định độ ổn định liên quan đến công thức và quy trình sản xuất

Tất cả đều đúng

Thời điểm nhất định, mà thuốc không còn đạt tiêu chuẩn chất lượng như đăng ký

1 khoảng thời gian mà thuốc vẫn giữ nguyên tiêu chuẩn chất lượng như đăng ký, (đánh giá tất cả các tiêu chuẩn chất lượng)

Khoảng thời gian tính từ khi thuốc sản xuất ra đến khi thuốc còn đáp ứng được các yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn quy định, trong điều kiện bảo quản xác định

Tất cả đều đúng

Xây dựng công thức, kỹ thuật pha chế và bao gói

Xác định tuổi thọ và điều kiện bảo quản

Khẳng định bằng thực nghiệm tuổi thọ thuốc

Thẩm định độ ổn định liên quan đến công thức và quy trình sản xuất

Tất cả đều đúng