Chất chứng không có những đặc tính/ chức năng sau:

Gồm 2 giai đoạn: đánh giá lắp đặt (IQ – Installation Qualification) và đánh giá hiệu năng (PQ – Performance Qualification)

Gồm 2 giai đoạn: Đánh giá vận hành (OQ – Operation Qualification) và đánh giá hiệu năng (PQ – Performance Qualification)

Gồm 3 giai giai đoạn: đánh giá lắp đặt (IQ), đánh giá vận hành (OQ) và đánh giá hiệu năng (PQ)

Tất cả đều sai

Cập nhật danh mục trang thiết bị đang sử dụng

Lập kế hoạch hiệu chuẩn, kiểm định trang thiết bị.

Lập kế hoạch bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị.

Tất cả câu trên đều đúng

Quy trình quy định cách xử lý khi xảy ra các sự cố và tai nạn liên quan đến việc sử dụng trang thiết bị.

Hồ sơ ghi chép sự không phù hợp liên quan đến hỏng hóc trang thiết bị

Hồ sơ sửa chữa trang thiết bị, hành động khắc phục và dự phòng để bảo đảm không xảy ra hỏng hóc trong tương lai, đồng thời thông báo với người có thẩm quyền.

Tất cả câu trên đều đúng

Lý lịch thiết bị: Nhận dạng trang thiết bị; Tên nhà sản xuất, kiểu/model và số sê ri hoặc các nhận dạng duy nhất;Thông tin liên hệ của nhà phân phối /nhà sản xuất; Ngày nhận và ngày bắt đầu đưa vào sử dụng trang thiết bị; Vị trí đặt trang thiết bị.

Hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.

Tình trạng thiết bị khi nhận (ví dụ: mới, đã qua sử dụng hoặc sau tu sửa); Hồ sơ xác nhận khả năng chấp nhận ban đầu của trang thiết bị khi được nhập vào phòng Xét nghiệm; Các hồ sơ kiểm định/ hiệu chuẩn, bảo trì, bảo dưỡng, hồ sơ lý lịch máy; Hồ sơ Hỏng hóc, sự cố, hoặc sửa chữa trang thiết bị.

Tất cả đều đúng

Các đơn vị hiệu chuẩn đạt được các chứng nhận ISO/IEC 17025 hoặc được cấp phép thực hiện bởi cơ quan chức năng có thẩm quyền tại Việt Nam; và phù hợp với nhu cầu của đơn vị cần hiệu chuẩn thiết bị

Các đơn vị hiệu chuẩn sử dụng các thiết bị chuẩn có khả năng truy xuất theo đơn vị SI

Phòng xét nghiệm tự thực hiện.

Câu A và C đúng.

Dán nhãn nhận biết/ phân biệt với các thiết bị đang sử dụng.

Nhãn dán phải bao gồm ngày hỏng, cảnh báo không sử dụng.

Nhãn dãn phải có chữ ký phê duyệt của người có thẩm quyền.

Tất cả câu trên đều đúng

Dán nhãn nhận biết duy nhất gồm tên, nhà sản xuất và mã số của máy, ngày bắt đầu sử dụng.

Hướng dẫn sử dụng từng trang thiết bị được đặt tại nơi dễ tiếp cận, sử dụng

Sổ nhật ký sử dụng cho từng trang thiết bị.

Tất cả câu trên đều đúng.