500+ câu Trắc nghiệm Quản lý chất lượng xét nghiệm y sinh có đáp án - Phần 14

Gồm 2 giai đoạn: đánh giá lắp đặt (IQ – Installation Qualification) và đánh giá hiệu năng (PQ – Performance Qualification)

Gồm 2 giai đoạn: Đánh giá vận hành (OQ – Operation Qualification) và đánh giá hiệu năng (PQ – Performance Qualification)

Gồm 3 giai giai đoạn: đánh giá lắp đặt (IQ), đánh giá vận hành (OQ) và đánh giá hiệu năng (PQ)

Tất cả đều sai

việc tập hợp các văn bản về hoạt động xác định các thông số chức năng và vận hành của thiết bị và tiêu chí lựa chọn nhà cung cấp dựa trên mục đích sử dụng thiết bị.

việc tập hợp các văn bản về các hoạt động cần thiết để chứng minh một thiết bị đã được bàn giao theo thiết kế và yêu cầu cụ thể, và được lắp đặt đúng cách trong môi trường đã lựa chọn để phù hợp với thiết bị.

việc tập hợp các văn bản về các hoạt động cần thiết để chứng minh một thiết bị đã được bàn giao theo thiết kế và yêu cầu cụ thể trong môi trường đã lựa chọn để phù hợp với thiết bị.

Câu A và B đúng.

việc tập hợp các văn bản về hoạt động xác định các thông số chức năng và vận hành của thiết bị và tiêu chí lựa chọn nhà cung cấp dựa trên mục đích sử dụng thiết bị.

việc tập hợp các văn bản về các hoạt động cần thiết để chứng minh một thiết bị đã được bàn giao theo thiết kế và yêu cầu cụ thể, và được lắp đặt đúng cách trong môi trường đã lựa chọn để phù hợp với thiết bị.

việc tập hợp các văn bản về các hoạt động cần thiết để chứng minh một thiết bị đã được bàn giao theo thiết kế và yêu cầu cụ thể trong môi trường đã lựa chọn để phù hợp với thiết bị.

Câu A và B đúng.

Giai đoạn đánh giá lăp đặt (IQ – Installation Qualification) đạt yêu cầu

Giai đoạn đánh giá vận hành (OQ – Operation Qualification) đạt yêu cầu

Cả hai giai đoạn trên đều phải đạt yêu cầu.

Một trong 2 giai đoạn trên đạt yêu cầu là được

Cập nhật danh mục trang thiết bị đang sử dụng

Lập kế hoạch hiệu chuẩn, kiểm định trang thiết bị.

Lập kế hoạch bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị.

Tất cả câu trên đều đúng

Lý lịch thiết bị: Nhận dạng trang thiết bị; Tên nhà sản xuất, kiểu/model và số sê ri hoặc các nhận dạng duy nhất;Thông tin liên hệ của nhà phân phối /nhà sản xuất; Ngày nhận và ngày bắt đầu đưa vào sử dụng trang thiết bị; Vị trí đặt trang thiết bị.

Hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.

Tình trạng thiết bị khi nhận (ví dụ: mới, đã qua sử dụng hoặc sau tu sửa); Hồ sơ xác nhận khả năng chấp nhận ban đầu của trang thiết bị khi được nhập vào phòng Xét nghiệm; Các hồ sơ kiểm định/ hiệu chuẩn, bảo trì, bảo dưỡng, hồ sơ lý lịch máy; Hồ sơ Hỏng hóc, sự cố, hoặc sửa chữa trang thiết bị.

Tất cả đều đúng

Các đơn vị hiệu chuẩn đạt được các chứng nhận ISO/IEC 17025 hoặc được cấp phép thực hiện bởi cơ quan chức năng có thẩm quyền tại Việt Nam; và phù hợp với nhu cầu của đơn vị cần hiệu chuẩn thiết bị

Các đơn vị hiệu chuẩn sử dụng các thiết bị chuẩn có khả năng truy xuất theo đơn vị SI

Phòng xét nghiệm tự thực hiện.

Câu A và C đúng.

A. Phòng Xét nghiệm phải tiến hành xem xét kết quả hiệu chuẩn để đánh giá độ chính xác của thiết bị có nằm trong khoảng chấp nhận ở phạm vi sử dụng hay không. Từ đó đưa ra quyết định tiếp tục sử dụng hay ngưng sử dụng thiết bị.

B. Các thiết bị được dán tem hiệu chuẩn (ghi rõ ngày thực hiện và ngày hết hiệu lực) và hồ sơ xem xét kết quả hiệu chuẩn phải được lưu giữ.

C. Các thiết bị có giấy hiệu chuẩn và được dán nhãn hiệu chuẩn là đạt, không cần xem xét.

D. Câu A và B đúng

Sửa chữa một máy bơm tiêm bị hỏng.

Thay thế bóng đèn bị cháy của đèn phẫu thuật.

Thực hiện kiểm tra và vệ sinh định kỳ theo lịch trình của nhà sản xuất.

Mua một thiết bị theo dõi Người bệnh mới

Dán nhãn nhận biết/ phân biệt với các thiết bị đang sử dụng.

Nhãn dán phải bao gồm ngày hỏng, cảnh báo không sử dụng.

Nhãn dãn phải có chữ ký phê duyệt của người có thẩm quyền.

Tất cả câu trên đều đúng

Quy trình quy định cách xử lý khi xảy ra các sự cố và tai nạn liên quan đến việc sử dụng trang thiết bị.

Hồ sơ ghi chép sự không phù hợp liên quan đến hỏng hóc trang thiết bị

Hồ sơ sửa chữa trang thiết bị, hành động khắc phục và dự phòng để bảo đảm không xảy ra hỏng hóc trong tương lai, đồng thời thông báo với người có thẩm quyền.

Tất cả câu trên đều đúng

Tăng tính linh hoạt và số lượng mẫu xét nghiệm được phân tích

Tăng lợi nhuận của cơ sở xét nghiệm.

Giảm thời gian thực hiện xét nghiệm.

Tăng độ chính xác của xét nghiệm đồng thời giảm sai số

Giám sát chất lượng mẫu

Có chứa một lượng chất phân tích đã biết trước về giá trị

Giám sát chất lượng của sinh phẩm

Phòng ngừa sai sót của thiết bị

Dán nhãn nhận biết duy nhất gồm tên, nhà sản xuất và mã số của máy, ngày bắt đầu sử dụng.

Hướng dẫn sử dụng từng trang thiết bị được đặt tại nơi dễ tiếp cận, sử dụng

Sổ nhật ký sử dụng cho từng trang thiết bị.

Tất cả câu trên đều đúng.

A. Thực hiện khử nhiễm trang thiết bị định kỳ và trước khi sửa chữa, bảo dưỡng và thanh lý trang thiết bị

B. Ghi nhận hồ sơ việc thực hiện khử nhiễm.

C. Dán nhãn ngưng sử dụng trang thiết bị

D. Câu A và B đúng.

Việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế phải theo đúng mục đích, công năng, chế độ, bảo đảm tiết kiệm và hiệu quả

Trang thiết bị y tế phải được bảo quản, bảo trì, bảo dưỡng, sử dụng và tuân thủ các hướng dẫn kỹ thuật khác theo quy định của nhà sản xuất và phải được kiểm định để bảo đảm chất lượng.

Chịu sự thanh tra, kiểm tra, giám sát của cơ quan quản lý có thẩm quyền về quản lý trang thiết bị y tế

Tất cả câu trên đều đúng

A. Lập kế hoạch mua sắm, sửa chữa, phân phối; Theo dõi giá trị tài sản; Lập sổ sách, biểu mẫu quản lý; Quy định mức độ và quy chế sử dụng.

B. Lập kế hoạch mua sắm, sửa chữa, phân phối; Lập sổ sách, biểu mẫu quản lý; Quy định mức độ và quy chế sử dụng.

C. Lập kế hoạch mua sắm, sửa chữa, phân phối; Theo dõi giá trị tài sản; Quy định mức độ và quy chế sử dụng.

D. Lập kế hoạch mua sắm, sửa chữa, phân phối; Theo dõi giá trị tài sản; Lập sổ sách, biểu mẫu quản lý.

Lập kế hoạch bổ sung trang thiết bị y tế, vật tư tiêu hao, hóa chất, thuốc thử sử dụng trong khoa để báo cáo Ban Giám đốc.

Kiểm tra việc sử dụng, bảo dưỡng và quản lý tài sản vật tư theo quy định, ghi phiếu sửa chữa dụng cụ hỏng

Câu A và B đều đúng.

Câu A và B đều sai

Giảm chi phí bảo trì.

Tăng số lượng xét nghiệm thực hiện.

Đảm bảo trang thiết bị hoạt động hiệu quả, an toàn và cho kết quả chính xác.

Đơn giản hóa quy trình làm việc.

Mua sắm và lắp đặt thiết bị

Đào tạo nhân viên về cách sử dụng và bảo trì thiết bị

Kiểm tra và nghiệm thu thiết bị theo tiêu chuẩn

Tất cả các bước trên