Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế

Gồm 2 giai đoạn: đánh giá lắp đặt (IQ – Installation Qualification) và đánh giá hiệu năng (PQ – Performance Qualification)

Gồm 2 giai đoạn: Đánh giá vận hành (OQ – Operation Qualification) và đánh giá hiệu năng (PQ – Performance Qualification)

Gồm 3 giai giai đoạn: đánh giá lắp đặt (IQ), đánh giá vận hành (OQ) và đánh giá hiệu năng (PQ)

Tất cả đều sai

việc tập hợp các văn bản về hoạt động xác định các thông số chức năng và vận hành của thiết bị và tiêu chí lựa chọn nhà cung cấp dựa trên mục đích sử dụng thiết bị.

việc tập hợp các văn bản về các hoạt động cần thiết để chứng minh một thiết bị đã được bàn giao theo thiết kế và yêu cầu cụ thể, và được lắp đặt đúng cách trong môi trường đã lựa chọn để phù hợp với thiết bị.

việc tập hợp các văn bản về các hoạt động cần thiết để chứng minh một thiết bị đã được bàn giao theo thiết kế và yêu cầu cụ thể trong môi trường đã lựa chọn để phù hợp với thiết bị.

Câu A và B đúng.

Cập nhật danh mục trang thiết bị đang sử dụng

Lập kế hoạch hiệu chuẩn, kiểm định trang thiết bị.

Lập kế hoạch bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị.

Tất cả câu trên đều đúng

Lập kế hoạch bổ sung trang thiết bị y tế, vật tư tiêu hao, hóa chất, thuốc thử sử dụng trong khoa để báo cáo Ban Giám đốc.

Kiểm tra việc sử dụng, bảo dưỡng và quản lý tài sản vật tư theo quy định, ghi phiếu sửa chữa dụng cụ hỏng

Câu A và B đều đúng.

Câu A và B đều sai

việc tập hợp các văn bản về hoạt động xác định các thông số chức năng và vận hành của thiết bị và tiêu chí lựa chọn nhà cung cấp dựa trên mục đích sử dụng thiết bị.

việc tập hợp các văn bản về các hoạt động cần thiết để chứng minh một thiết bị đã được bàn giao theo thiết kế và yêu cầu cụ thể, và được lắp đặt đúng cách trong môi trường đã lựa chọn để phù hợp với thiết bị.

việc tập hợp các văn bản về các hoạt động cần thiết để chứng minh một thiết bị đã được bàn giao theo thiết kế và yêu cầu cụ thể trong môi trường đã lựa chọn để phù hợp với thiết bị.

Câu A và B đúng.

Các đơn vị hiệu chuẩn đạt được các chứng nhận ISO/IEC 17025 hoặc được cấp phép thực hiện bởi cơ quan chức năng có thẩm quyền tại Việt Nam; và phù hợp với nhu cầu của đơn vị cần hiệu chuẩn thiết bị

Các đơn vị hiệu chuẩn sử dụng các thiết bị chuẩn có khả năng truy xuất theo đơn vị SI

Phòng xét nghiệm tự thực hiện.

Câu A và C đúng.

Giai đoạn đánh giá lăp đặt (IQ – Installation Qualification) đạt yêu cầu

Giai đoạn đánh giá vận hành (OQ – Operation Qualification) đạt yêu cầu

Cả hai giai đoạn trên đều phải đạt yêu cầu.

Một trong 2 giai đoạn trên đạt yêu cầu là được