Cục quản lý dược xem xét cấp đăng ký thuốc đối với trường hợp “đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại” trong thời hạn tối đa là:

A. Là số thứ tự do cục quản lý dược cấp.

B. Là thuốc nhập khẩu.

C. Là ký hiệu nhận biết là thuốc.

D. Là ký hiệu thuốc sản xuất trong nước.

A. 4 hình thức.

B. 3 hình thức.

C. 2 hình thức.

D. 5 hình thức.

A. Quốc tế hoặc tên gốc.

B. Biệt dược hoặc tên quốc tế.

C. Biệt dược hoặc tên gốc.

D. Biệt dược.

A. Là số thứ tự do cục quản lý dược cấp.

B. Là thuốc nhập khẩu.

C. Là năm cấp số đăng ký.

D. Là ký hiệu thuốc sản xuất trong nước.

A. Ngừng hoạt động không đăng ký sau 1 tháng.

B. Có 02 lô không đạt tiêu chuẩn hay có 01 lô bị nghiêm trọng.

C. Sản xuất không đúng hồ sơ đăng ký.

D. Thuốc chứa hoạt chất không an toàn.

A. Có 01 lô không đạt tiêu chuẩn.

B. Thuốc bị vi phạm bản quyền.

C. Ngừng hoạt động không đăng ký sau 2 tháng.

D. Thuốc chứa hoạt chất không an toàn.

A. Là số thứ tự do cục quản lý dược cấp.

B. Là thuốc nhập khẩu.

C. Là ký hiệu nhận biết là thuốc.

D. Là ký hiệu thuốc sản xuất trong nước.