500 câu Trắc nghiệm tổng hợp Pháp chế dược Bài 8: Quy chế đăng kí thuốc có đáp án

A. Viện hoặc phân viện kiểm nghiệm.

B. Sở y tế.

C. Trung tâm kiểm nghiệm cấp tỉnh.

D. Bộ y tế.

A. Thuốc dùng cho phòng chống dịch.

B. Thuốc khan hiếm.

C. Thuốc cấp cứu thiên tai.

D. Thuốc có thời hạn sứ dụng ngắn.

A. Thuốc mới.

B. Thay đổi lớn.

C. Thay đổi nhỏ.

D. Thay đổi khác.

A. Thuốc mới.

B. Thay đổi lớn.

C. Thay đổi nhỏ.

D. Thay đổi khác.

A. 22 nội dung.

B. 11 nội dung.

C. 16 nội dung.

D. 39 nội dung.

A. 22 nội dung.

B. 11 nội dung.

C. 16 nội dung.

D. 39 nội dung.

A. 22 nội dung.

B. 11 nội dung.

C. 16 nội dung.

D. 39 nội dung.

A. Thuốc có số đăng ký mới.

B. Công thức bào chế có hoạt chất mới.

C. Thuốc có hạn dùng thay đổi.

D. Tờ hướng dẫn sứ dụng thuốc thay đổi.

A. Thuốc có bao bì thương phẩm mới.

B. Thuốc có sự kết hợp mới của các hoạt chất.

C. Thuốc có số lô sản xuất thay đổi.

D. Thuốc có ngày sản xuất thay đổi.

A. Là số thf í tự do cục quản lý dược cấp.

B. Là ký hiệu nhận biết là thuốc.

C. Là năm cấp số đăng ký.

D. Là ký hiệu thuốc sản xuất trong nước.

A. Là số thứ tự do cục quản lý dược cấp.

B. Là thuốc nhập khẩu.

C. Là năm cấp số đăng ký.

D. Là ký hiệu thuốc sản xuất trong nước.

A. Là số thứ tự do cục quản lý dược cấp.

B. Là thuốc nhập khẩu.

C. Là ký hiệu nhận biết là thuốc.

D. Là ký hiệu thuốc sản xuất trong nước.

A. Là số thứ tự do cục quản lý dược cấp.

B. Là thuốc nhập khẩu.

C. Là ký hiệu nhận biết là thuốc.

D. Là ký hiệu thuốc sản xuất trong nước.

A. Là số thứ tự do cục quản lý dược cấp.

B. Là thuốc nhập khẩu.

C. Là ký hiệu nhận biết là thuốc.

D. Là ký hiệu thuốc sản xuất trong nước.

A. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc + giấy chứng nhận gmp.

B. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc + giấy phép đăng ký hoạt động.

C. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

D. Giấy phép đăng ký hoạt động.

A. Giấy chứng nhận gmp (chuẩn ≥ who).

B. Có giấy phép sản xuất kinh doanh ở nước ngoài.

C. Có giấy phép thành lập văn phòng đại diện tại việt nam.

D. Giấy phép xuất khẩu thuốc.

A. 4 năm.

B. 5 năm.

C. 3 năm.

D. 2 năm.

A. 4 năm.

B. 5 năm.

C. 3 năm.

D. 2 năm.

A. 4 hình thức.

B. 3 hình thức.

C. 2 hình thức.

D. 5 hình thức.

A. Đăng ký lần đầu.

B. Đăng ký lại.

C. Đăng ký thay đổi nhỏ.

D. Đăng ký gia hạn.

A. Đăng ký thay đổi, bổ sung.

B. Đăng ký lại.

C. Đăng ký thay đổi lớn.

D. Đăng ký gia hạn.

A. Đăng ký thay đổi, bổ sung.

B. Đăng ký lại.

C. Đăng ký lần đầu.

D. Đăng ký gia hạn.

A. Đăng ký thay đổi, bổ sung.

B. Đăng ký lại.

C. Đăng ký thay đổi nhỏ.

D. Đăng ký thay đổi lớn.

A. 6 tháng.

B. 3 tháng.

C. 90 ngày.

D. 60 ngày.

A. 6 tháng.

B. 3 tháng.

C. 90 ngày.

D. 60 ngày.

A. 6 tháng.

B. 20 ngày.

C. 90 ngày.

D. 60 ngày.

A. 6 tháng.

B. 20 ngày.

C. 90 ngày.

D. 60 ngày.

A. 3 tháng.

B. 20 ngày.

C. 90 ngày.

D. 60 ngày.

A. Viện hoặc phân viện kiểm nghiệm.

B. Sở y tế.

C. Trung tâm kiểm nghiệm cấp tỉnh.

D. Bộ y tế.

A. 6 tháng.

B. 3 tháng.

C. 12 tháng.

D. 24 tháng.

A. 6 tháng trước khi hết hạn.

B. 12 tháng trước khi hết hạn.

C. 6 tháng sau khi hết hạn.

D. 12 tháng sau khi hết hạn.

A. 12 tháng trước khi hết hạn hoặc 6 tháng sau khi hết hạn.

B. 12 tháng trước khi hết hạn hoặc 12 tháng sau khi hết hạn.

C. 6 tháng trước khi hết hạn hoặc 12 tháng sau khi hết hạn.

D. 6 tháng trước khi hết hạn hoặc 6 tháng sau khi hết hạn.

A. Việt.

B. Việt hoặc anh.

C. Anh.

D. Pháp.

A. Việt.

B. Việt hoặc anh.

C. Anh.

D. Pháp.

A. Quốc tế hoặc tên gốc.

B. Biệt dược hoặc tên quốc tế.

C. Biệt dược hoặc tên gốc.

D. Biệt dược.

A. Ngừng hoạt động không đăng ký sau 1 tháng.

B. Có 02 lô không đạt tiêu chuẩn hay có 01 lô bị nghiêm trọng.

C. Sản xuất không đúng hồ sơ đăng ký.

D. Thuốc chứa hoạt chất không an toàn.

A. Có 01 lô không đạt tiêu chuẩn.

B. Thuốc bị vi phạm bản quyền.

C. Ngừng hoạt động không đăng ký sau 2 tháng.

D. Thuốc chứa hoạt chất không an toàn.