BÀI 2 - QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

A. Thuốc giả.

B. Thuốc kém chất lượng.

C. Thuốc đảm bảo chất lượng.

D. Thuốc lậu.

A. Thuốc không đạt chất lượng.

B. Thuốc giả.

C. Thuốc đảm bảo chất lượng.

D. Thuốc kém chất lượng.

A. Thuốc giả.

B. Thuốc kém chất lượng.

C. Thuốc đảm bảo chất lượng.

D. Thuốc không đạt chất lượng.

A. 2 cấp. Tiêu chuẩn vùng và tiêu chuẩn nhà nước.

B. 2 cấp. Tiêu chuẩn cơ sở và tiêu chuẩn vùng.

C. 2 cấp. Tiêu chuẩn cơ sở và tiêu chuẩn nhà nước.

D. 2 cấp. Tiêu chuẩn cơ sở và tiêu chuẩn ngành.

A. Được sứ dụng hạn chế.

B. Được phép lưu hành tại cơ sở.

C. Không được phép lưu hành ở bệnh viện.

D. Không được phép lưu hành trên thị trường.

A. Thông tư của bộ y tế.

B. Dược điển việt nam.

C. Bộ tiêu chuẩn tập đoàn sản xuất dược phẩm.

D. Văn bản của cục quản lý dược việt nam.

A. Công ty sản xuất dược phẩm.

B. Bộ y tế.

C. Cục quản lý dược việt nam.

D. Hội đồng dược điển.

A. Bộ trưởng bộ y tế.

B. Trưởng cục quản lý dược.

C. Hội đồng dược điển.

D. Viện kiểm nghiệm.

A. Công ty phân phối thuốc.

B. Cục quản lý dược.

C. Đơn vị sản xuất thuốc đạt gmp.

D. Viện kiểm nghiệm.

A. Bằng nhau.

B. Cao hơn.

C. Thấp hơn hoặc bằng.

D. Cao hơn hoặc bằng.

A. Dược điển việt nam ii.

B. Dược điển việt nam iii.

C. Dược điển việt nam iv.

D. Dược điển việt nam v.

A. Cơ quan kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc trung ương.

B. Cơ sở kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc địa phương.

C. Sở y tế.

D. Bộ y tế.

A. Viện kiểm nghiệm, trung tâm kiểm nghiệm.

B. Bộ y tế.

C. Trung tâm làm dịch vụ kiểm nghiệm.

D. Cục quản lý dược.

A. Thủ tướng chính phủ cấp.

B. Phòng y tế quận, huyện cấp.

C. Sở y tế cấp.

D. Bộ y tế cấp.

A. Bộ y tế cấp.

B. Phòng y tế quận, huyện cấp.

C. Thủ tướng chính phủ cấp.

D. Sở y tế cấp.

A. Thủ tướng chính phủ cấp.

B. Phòng y tế quận, huyện cấp.

C. Bộ y tế cấp.

D. Sở y tế cấp.

A. Phòng y tế quận, huyện cấp.

B. Sở y tế cấp.

C. Cục quản lý dược cấp.

D. Bộ y tế cấp.

A. Phòng y tế quận, huyện cấp.

B. Sở y tế cấp.

C. Thủ tướng chính phủ cấp.

D. Bộ y tế cấp.

A. Bộ y tế cấp.

B. Thủ tướng chính phủ cấp.

C. Phòng y tế quận, huyện cấp.

D. Sở y tế cấp.

A. Đề xuất với cục trưởng cục quản lý dược các biện pháp kỹ thuật để quản lý chất lượng thuốc.

B. Nghiên cứu khoa học; chỉ đạo chuyên môn kỹ thuật cho các cơ sở kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc ở địa phương.

C. Đào tạo và đào tạo lại cán bộ kiểm nghiệm về chuyên môn kỹ thuật kiểm nghiệm.

D. Kiểm tra, đánh giá chất lượng, thẩm định tiêu chuẩn chất lượng thuốc và các sản phẩm khác theo yêu cầu của bộ y tế.

A. Các hoạt động khác theo quy định của pháp luật có liên quan.

B. Đề xuất với bộ trưởng bộ y tế các biện pháp kỹ thuật để quản lý chất lượng thuốc.

C. Thẩm định tiêu chuẩn chất lượng thuốc đông dược.

D. Thực hiện dịch vụ kiểm nghiệm.

A. Cơ quan kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc trung ương.

B. Cơ sở kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc địa phương.

C. Sở y tế.

D. Bộ y tế.

A. Cơ quan kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc trung ương.

B. Cơ sở kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc địa phương.

C. Sở y tế.

D. Bộ y tế.

A. Cơ quan kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc trung ương.

B. Cơ sở kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc địa phương.

C. Sở y tế.

D. Bộ y tế.

A. Trung tâm kiểm nghiệm thuốc tp.hcm.

B. Phòng kcs của bệnh viện.

C. Trung tâm kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm của tỉnh.

D. Viện kiểm nghiệm thuốc tp.hcm.

A. Phòng kcs của bệnh viện.

B. Trung tâm kiểm nghiệm thuốc tp.hcm.

C. Viện kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế.

D. Trung tâm kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm của tỉnh.

A. Khoa dược bệnh viện có pha chế thuốc dùng ngoài.

B. Cơ sở tồn trữ, phân phối thuốc.

C. Trung tâm kiểm nghiệm thuốc khu vực.

D. Cơ sở sản xuất thuốc.

A. Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc.

B. Trung tâm kiểm nghiệm thuốc khu vực.

C. Trung tâm kiểm nghiệm thuốc tp.hcm.

D. Trung tâm kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm của tỉnh.

A. Trung tâm kiểm nghiệm thuốc khu vực và phòng kcs công ty.

B. Trung tâm kiểm nghiệm thuốc tp.hcm và viện kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế.

C. Cơ sở tồn trữ phân phối thuốc và phòng kcs công ty.

D. Trung tâm kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm của tỉnh và viện kiểm nghiệm thuốc trung ương.

A. Khoa dược bệnh viện có pha chế thuốc uống và thuốc dùng ngoài.

B. Cơ sở kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc địa phương.

C. Các cơ sở tồn trữ, phân phối dược phẩm.

D. Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm.

A. Đảm bảo thuốc có chất lượng đến tay người tiêu dùng.

B. Phát hiện thuốc giả, thuốc kém chất lượng để xứ lý.

C. Nâng cao tiêu chuẩn chất lượng sản xuất thuốc.

D. Cấp phép hoặc không cấp phép thuốc lưu hành trên thị trường.

A. Mức độ 3.

B. Mức độ 2.

C. Mức độ 1.

D. Mức độ 4.

A. Mức độ 4.

B. Mức độ 2.

C. Mức độ 3.

D. Mức độ 1.

A. Mức độ 4.

B. Mức độ 2.

C. Mức độ 3.

D. Mức độ 1.

A. Mức độ 1.

B. Mức độ 3.

C. Mức độ 4.

D. Mức độ 2.

A. Mức độ 1.

B. Mức độ 3.

C. Mức độ 4.

D. Mức độ 2.

A. Mức độ 1.

B. Mức độ 3.

C. Mức độ 4.

D. Mức độ 2.

A. Mức độ 1.

B. Mức độ 3.

C. Mức độ 4.

D. Mức độ 2.

A. Cục quản lý dược.

B. Cở sở sản xuất, nhập khẩu.

C. Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương.

D. Sở y tế.

A. Sở y tế.

B. Cục quản lý dược.

C. Cở sở sản xuất, nhập khẩu.

D. Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương.

A. Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương.

B. Sở y tế.

C. Cở sở sản xuất, nhập khẩu.

D. Cục quản lý dược.

A. 3 năm.

B. 1 năm.

C. 2 năm.

D. 6 tháng.

A. 3 tháng.

B. 1 năm.

C. 2 năm.

D. 6 tháng.